काठमाडौं । सेप्टेम्बर २७, २०२१ – Sanofi र GSK ले नेपालमा एक पुनः संयोजक प्रोटीन कोभिड-१९ खोपको सहायक उम्मेदवारको सुरक्षा, प्रभावकारिता र प्रतिरक्षा क्षमता मूल्या्कन गर्नको लागी अनुमति प्राप्त गरेको छ। सुरक्षित, प्रभावकारी र किफायती खोपहरुको खोज, विकास र वितरणको लागी समर्पित एक अन्तर्राष्ट्रिय संगठन इन्टरनेशनल भ्याक्सिन इन्स्टिच्युट (IVI) ले नेपालमा ३ अध्ययन साइटहरुमा ४ हजार स्वयंसेवक भर्ना गर्ने अपेक्षा गर्दै, फेज ३ क्लिनिकल ट्रायल सञ्चालन गर्नेछ।
ग्लोबल क्लिनिकल ट्रायलको सहायताको लागी स्थानीय डाटा उत्पादन गर्न , IVI को नेतृत्व मा यो चरण ३ को अध्ययनले नेपालमा खोप अनुसन्धान र विकासको लागी क्षमता र पूर्वाधार निर्माण गर्न जारी राख्नेछ। कोभिड-१९ को खोप उपलब्ध हुने बित्तिकै, यदि उनीहरुले चाहेमा, अध्ययनका सहभागीहरुलाई अध्ययनको क्रममा अनुमोदित कोभिड-१९ को खोप लगाउन प्रोत्साहित गरिन्छ, अध्ययन डिजाइनको भागको रूपमा, अध्ययन खोप सुरक्षित र प्रभावकारी साबित भएसँगै नियन्त्रण समूहसहित सबै सहभागीहरुलाई उपलब्ध गराइनेछ ।
Sanofi Pasteur भारत र दक्षिण एशियाका कन्ट्री हेड, अन्नपूर्ण दास भन्छन्,“नेपाल Sanofi Pasteur को मुख्य चरण ३ को अध्ययनमा भाग लिईरहेको छ, र हामीले देशमा अध्ययन सहभागीहरुको नामांकन सुरु गरेका छौँ । हामीले नेपालमा अध्ययनको लागी अन्तर्राष्ट्रिय खोप संस्थानसँग साझेदारी गरेका छौँ । ”
IVI की उप महानिदेशक, Dr. Anh Wartel भन्छिन्, “कोभिड-१९ महामारीको अन्त्यका लागि विश्वव्यापी प्रतिरक्षा प्राप्त गर्न बढ्दो भेरियन्टको विरूद्ध परिक्षण गरिएको र कम संसाधन सेटिंग्सको लागी पनि पहुँचयोग्य हुने नयाँ खोपहरूको एक नवीन पुस्ताको आवश्यकता छ । नेपालमा यो महत्वपूर्ण चरण ३ को अध्ययनमा Sanofi Pasteur सँग सहकार्य गर्न पाउँदा, विशेष गरी यस वर्षको सुरूवातमा नेपाल स्वास्थ्य अनुसन्धान परिषदसँग यस क्षेत्रको सार्वजनिक स्वास्थ्यको सुदृढीकरणको लागी हाम्रो हालको सहयोग सम्झौताको प्रकाशमा साझेदारी गर्न पाउँदा खुशी छौँ ।”
चरण ३ अध्ययनको बारेमा
अध्ययनको प्राथमिक बिन्दु COVID-19 मा नेइभ वयस्कहरुमा लक्षणात्मक SARS-CoV-2 को रोकथाम हो, माध्यमिक अन्तिम बिन्दुहरु गम्भीर COVID-19 रोगको रोकथाम र एसिम्प्टोमेटिक संक्रमणको रोकथाम हो।
दुई चरणको दृष्टिकोणमा, अध्ययनले सुरुमा मूल भाइरस तनाव (D.614) लाई लक्षित गरी खोप निर्माणको प्रभावकारिताको अनुसन्धान गर्नेछ, जबकि दोस्रो चरण बीटा संस्करण (B.1.351) लाई लक्षित गरी दोस्रो सूत्रीकरणको मूल्या्कन गर्नेछ। भर्खरैको वैज्ञानिक प्रमाणले देखाउँछ कि बीटा भेरियन्टको विरुद्ध बनाइएको एन्टिबडीहरु अन्य धेरै प्रसारित भेरियन्टहरुको विरूद्ध व्यापक सुरक्षा प्रदान गर्न सक्छन्।
व्यापक भौगोलिक विविधताको बावजुत आयोजित चरण ३ अध्ययनको डिजाइनले बदलिँदो भेरियन्टको बिरुद्ध उम्मेदवारको प्रभावकारिताको मूल्यांकनको अनुमति दिन्छ। Sanofi र GSK ले एक मजबूत बूस्टर प्रतिक्रिया उत्पन्न गर्नको लागी शुरूमा खोपको प्रकारको बावजूद सहायक पुनः संयोजक प्रोटीन COVID-19 खोप उम्मेद्वारको क्षमताको मूल्यांकन गर्नको लागी पनि क्लिनिकल अध्ययन संचालन गर्नेछ।
चरण ३ को अध्ययनको आरम्भ ग्लोबल अन्तरिम चरण २ नतिजा पछ्याउँछ जसमा सहायक पुनः संयोजक कोभिड खोप उम्मेदवारले सबै वयस्क उमेर समुहमा ९५ देखि १००% सेरोकन्भर्सन दरसहित सबै वयस्क उमेर समूहहरुमा एन्टीबडी प्रतिक्रियाहरुलाई तटस्थ गर्ने उच्च दर हासिल गरेको देखाएको छ। एउटा इन्जेक्सनपछि, एक बूस्टर खोपको रूपमा विकासको लागी बलियो सम्भावनाको सुझावसहित, सहभागीहरुमा पूर्व SARS-CoV-2 संक्रमण को प्रमाणसँग उच्च तटस्थ एन्टिबडी स्तरहरु पनि उत्पन्न भएको थियो।
यो खबर पढेर तपाईलाई कस्तो महसुस भयो ?
प्रतिक्रिया